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    　                        中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟理事長李揚德在會上作報告
　　3月30日，由FDA（美國食品藥物管理局）組織的可降解金屬研究世界性研討會在美國華盛頓召開，該會議對可降解金屬用于人體的醫(yī)療器械材料的研究成果和現(xiàn)狀進行了專門研討，并商討國際標準的可行性。中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟理事長、東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”）董事長李揚德受邀出席并作了相關報告。
　　美國FDA是國際醫(yī)療審核權威機構，由美國國會授權，專門從事食品與藥品管理的最高立法與執(zhí)法機關；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。其它許多國家都依據(jù) FDA 的幫助來訂立其本國食品和藥物產(chǎn)品的標準和安全。
　　出席大會的有近200多位世界級的頂尖專家，他們主要來自德國、中國、韓國、加拿大、瑞士、美國等國家。中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟理事長，東莞宜安科技股份有限公司董事長李揚德受到美國FDA的特別邀請并在會上作了相關報告。出席本次研討會的中國專家還有中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟的9位專家，他們分別來自中科院金屬所、香港中文大學、北京大學和上海交通大學等理事單位，原國家醫(yī)療器械檢驗所專家也一并出席了此次會議。
　　據(jù)介紹，此次研討會主要討論了各種金屬（如：鎂、鐵等）作為醫(yī)用材料在人體內(nèi)應用前期的一些研究成果，探索制定可降解金屬材料標準制定的可行性。同時主要針對鎂合金作為可降解金屬材料在人體內(nèi)的應用研究方面都做了大量的研究工作。鎂合金作為一種最輕的金屬材料，已經(jīng)在國防、3C產(chǎn)品等各個領域上得到了廣泛應用。由于鎂合金具有腐蝕特性，順應生物應用材料的發(fā)展趨勢，尤其能滿足骨科醫(yī)療機械的需要。早在2009年，中國科學院金屬研究所和中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院合作研制的“可降解鎂合金心血管支架”經(jīng)植入動物體內(nèi)實驗發(fā)現(xiàn)，這種鎂合金支架隨著血管結構重塑的完成，可通過緩慢有序降解無毒害作用的方式在體內(nèi)完全降解，避免了目前臨床使用的不銹鋼支架和合金支架因需二次手術或長期存留于血管壁內(nèi)而導致的內(nèi)膜增生及再狹窄發(fā)生。這對有意外事故導致傷殘及先天性心血管疾病的嬰兒、青少年等具有非常重要的治療意義。因此，實現(xiàn)該材料可控降解性的生物醫(yī)學應用研究，具有非常大的價值和發(fā)展空間。
　　目前，國內(nèi)外已經(jīng)完成的大量研究和相關產(chǎn)品開發(fā)，為可降解鎂合金的應用奠定了技術基礎。美國、德國在生物醫(yī)藥、生物材料工程領域均擁有專門的研究中心，投入了大量的智力和財力，我國也于去年在宜安科技的牽頭下成立了“醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”(以下簡稱“醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟”)。加入該聯(lián)盟的單位有北京大學、清華大學、上海交通大學、北京理工大學、中科院金屬所、西北有色金屬研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、重慶三峽中心醫(yī)院等國家知名企業(yè)、大學、研究機構和醫(yī)院。“建立醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟，旨在匯聚多方力量，把研究上的優(yōu)勢轉化為產(chǎn)品上的優(yōu)勢，促進我國醫(yī)用鎂合金技術的應用與推廣。”李揚德介紹，聯(lián)盟自成立來，就一直在努力地打造一支覆蓋全國的醫(yī)用鎂合金材料及其器械的研發(fā)、設計、生產(chǎn)、生物醫(yī)學評價和臨床應用，上下游聯(lián)動的研、產(chǎn)、供、銷鏈條，在為國人開發(fā)質優(yōu)價廉的民族品牌產(chǎn)品的同時，提升我國在國際生物醫(yī)用材料領域的科技創(chuàng)新及國際競爭能力!
　　與會中國專家表示，可降解金屬研究世界性研討會的召開，充分證明了目前在國際上只有中國和德國的研究均處于世界領先水平。此次聯(lián)盟的主要理事單位的專家共同出席本次會議，在基礎研究和動物體內(nèi)外試驗方面得到了很多啟發(fā)，相信通過聯(lián)盟整合國內(nèi)外的各相關研究單位研究成果，醫(yī)用鎂合金進入臨床的工作將會進入一個新的里程碑。
　　另據(jù)了解，“宜安科技”成立于1993年，是一家集精密模具制造、鎂鋁合金精密壓鑄、數(shù)控加工及表面處理一體化于一體的國家高新技術企業(yè)。早在2009年，宜安科技就將目光鎖定在生物鎂合金這一塊。公司通過與香港生產(chǎn)力促進局、香港中文大學、上海交大、中科院等多所高校、研究院合作，在2009年建立東莞市鎂鋁輕質合金工程技術研究開發(fā)中心，2010年建立廣東省工程技術研究開發(fā)中心，并引進國際一流創(chuàng)新團隊，專門研究生物可降解鎂合金及相關植入器件。有媒體報道，宜安公司與中科院應化所、中科院沈陽金屬所、北京中國人民解放軍總醫(yī)院共同研發(fā)和開展的鎂合金生物降解技術，用鎂合金醫(yī)用骨骼和骨板替代目前的PLLA材料等骨骼和骨板的應用，填補了國內(nèi)乃至國際一大技術空白。